A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) instituiu, nesta ter\u00e7a-feira, 16, um grupo de trabalho para aprofundar a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a da vacina contra a dengue Butantan-DV.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com a Portaria n\u00ba 715\/2026, o colegiado ser\u00e1 respons\u00e1vel por coordenar e prestar suporte t\u00e9cnico \u00e0s atividades de um painel de especialistas que analisar\u00e1 dados cl\u00ednicos relacionados a eventos adversos notificados ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o do imunizante.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a norma, o grupo tamb\u00e9m atuar\u00e1 na avalia\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e na consolida\u00e7\u00e3o de dados necess\u00e1rios para a revis\u00e3o do perfil de risco e benef\u00edcio do produto. A iniciativa integra as a\u00e7\u00f5es de farmacovigil\u00e2ncia, sistema de monitoramento cont\u00ednuo da seguran\u00e7a de vacinas.<\/p>\n\n\n\n
O grupo ser\u00e1 composto por representantes de diferentes \u00e1reas da Anvisa, incluindo setores respons\u00e1veis por produtos biol\u00f3gicos, farmacovigil\u00e2ncia, monitoramento de produtos e inspe\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria. Tamb\u00e9m est\u00e1 prevista a participa\u00e7\u00e3o, como convidado, do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI), vinculado ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n
J\u00e1 o painel de especialistas ter\u00e1 car\u00e1ter consultivo e ser\u00e1 formado por profissionais externos \u00e0 ag\u00eancia, selecionados com base em crit\u00e9rios de qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica, experi\u00eancia profissional e aus\u00eancia de conflitos de interesse. A participa\u00e7\u00e3o ser\u00e1 volunt\u00e1ria e sem remunera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
As conclus\u00f5es do grupo de trabalho e do painel servir\u00e3o de subs\u00eddio t\u00e9cnico para as decis\u00f5es da Diretoria Colegiada da Anvisa, respons\u00e1vel pelas delibera\u00e7\u00f5es finais sobre o tema. O grupo ter\u00e1 dura\u00e7\u00e3o indeterminada e permanecer\u00e1 em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e an\u00e1lise relacionados \u00e0 seguran\u00e7a da vacina.<\/p>\n\n\n\n
Fonte: Fanf1<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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