A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo produto da EMS à base de semaglutida, princípio ativo presente em medicamentos utilizados no tratamento do diabetes tipo 2 e que também ganhou popularidade pelo uso associado ao controle do peso.
O novo medicamento é indicado para adultos com diabetes tipo 2 e pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1. A fabricação será realizada pela EMS na unidade localizada no complexo industrial de Hortolândia, em São Paulo.
A aprovação acontece após o fim da patente da semaglutida utilizada no Ozempic, em 20 de março. Com o encerramento da proteção patentária, novas opções com o mesmo princípio ativo podem ser registradas no país.
Segundo o registro publicado no Diário Oficial da União, o produto foi classificado como medicamento similar e tem como referência outro medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela própria EMS.
O novo produto será disponibilizado em formato de caneta aplicadora. Uma das apresentações terá 1,5 mililitro, com quatro aplicações nas doses de 0,25 ou 0,5 miligrama. A outra terá três mililitros, com quatro aplicações de 1 ou 2 miligramas.
Apesar da aprovação do registro, o medicamento ainda não tem data definida para chegar às farmácias. Em nota, a EMS informou que, a partir do novo registro, serão definidos o planejamento comercial, o preço e o cronograma de lançamento.
A aprovação pela Anvisa autoriza o registro do medicamento, mas a comercialização depende das etapas seguintes de lançamento pela fabricante.
Fonte: Itnet
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